A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína com Glicose fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica. O produto, comercializado em caixas com 100 ampolas, não pode mais ser vendido, distribuído ou utilizado. As informações são da Agência Brasil.
A medida foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União e atinge especificamente o lote AR-001/25. A decisão foi tomada após laudo do Instituto Adolfo Lutz de São Paulo apresentar resultado insatisfatório em ensaios de descrição da amostra e aspecto.
Análise identificou problema no medicamento
O laudo apontou a presença de partícula estranha no medicamento. O Cloridrato de Bupivacaína é um anestésico local utilizado em procedimentos cirúrgicos e obstétricos. A concentração do produto recolhido é de 5 mg de bupivacaína e 80 mg de glicose por mililitro.
A Agência Brasil procurou a Hipolabor Farmacêutica e aguarda posicionamento da empresa sobre o recolhimento.
Anvisa também proibiu propaganda de outros produtos
A mesma resolução proibiu a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. Os itens estavam à venda no site da empresa. A Agência Brasil entrou em contato com a Medkaya e aguarda retorno.