A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de um lote de Lexotan (3mg), medicamento indicado para tratamentos de ansiedade, tensão e transtornos psiquiátricos. A Roche, fabricante do produto, deverá recolher todo o estoque existente no mercado.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da última terça-feira (18) e se refere ao lote RJ0874 (validade 01/2019) do produto. Segundo o órgão regulador, o lote de Lexotan foi classificado como de “alto risco” à saúde após comunicado da fabricante Roche Químicos e Farmacêuticos confirmar a detecção de resultados abaixo da especificação do produto.
O princípio ativo do Lexotan é o bromazepam. De acordo com a bula do medicamento, o uso de benzodiazepínicos e agentes similares pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica, principalmente em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas.