A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta quarta-feira (9) ter concedido autorização para a realização dos testes clínicos da vacina contra Covid Butanvac, em desenvolvimento pelo Instituto Butantan.
Segundo a agência, porém, antes de iniciar a vacinação dos voluntários o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre os testes em andamento.
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“Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac”, informa.
O aval concedido pela agência se refere às fases 1 e 2 dos testes clínicos da vacina, quando o imunizante começa a ser aplicado em humanos.
Até o momento, a Butanvac foi testada apenas em animais e no laboratório, nos chamados testes pré-clínicos.
A pesquisa deve ser dividida em três etapas (A, B e C), que devem envolver ao todo 6.000 voluntários com 18 anos ou mais.
Neste momento, segundo a agência, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários.
A vacina será aplicada com duas doses, com um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.